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9 जून को, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों की गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण को और मजबूत करने, पिछले चरण में नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों की गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण का सारांश देने, कार्य अनुभव का आदान-प्रदान करने और आगे बढ़ावा देने पर एक टेलीकांफ्रेंस आयोजित की। पूरे सिस्टम में नए कोरोनोवायरस का पता लगाने का निरंतर विकास। अभिकर्मक गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण। पार्टी समूह के सदस्य और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन के उप निदेशक जू जिंघे ने बैठक में भाग लिया और भाषण दिया।

बैठक में बताया गया कि नए कोरोनरी निमोनिया महामारी के प्रकोप के बाद से, राष्ट्रीय दवा प्रशासन प्रणाली ने पार्टी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद के निर्णयों और तैनाती को ईमानदारी से लागू किया है, और "चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर विनियम" को पूरी तरह से लागू किया है। ”, पहले लोगों की सर्वोच्चता और जीवन का पालन किया, और यह ध्यान रखा कि लोगों का स्वास्थ्य “देश से बड़ा” है। नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों की गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण को मजबूत करने से उद्यमों की मुख्य जिम्मेदारी और क्षेत्रीय पर्यवेक्षण जिम्मेदारियों के कार्यान्वयन को प्रभावी ढंग से बढ़ावा मिला है, और उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा की गारंटी को प्रभावी ढंग से मजबूत किया गया है। हाल ही में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा आयोजित 2022 में नए कोरोनोवायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मकों के पहले दौर ने नमूना निरीक्षण को पूरी तरह से कवर कर लिया है, और निरीक्षण के परिणाम आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

बैठक में इस बात पर जोर दिया गया कि नए कोरोनोवायरस का पता लगाने वाले अभिकर्मकों की गुणवत्ता और सुरक्षा सीधे महामारी की रोकथाम और नियंत्रण की समग्र स्थिति से संबंधित है। पूरे सिस्टम को पार्टी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद के निर्देशों और निर्देशों की भावना को पूरी तरह से लागू करना चाहिए, दवा सुरक्षा के लिए विशेष सुधार आवश्यकताओं को पूरी तरह से लागू करना चाहिए, सोच को और अधिक एकीकृत करना चाहिए, समझ को गहरा करना चाहिए, राजनीतिक स्थिति में सुधार करना चाहिए और "कठोर पर्यवेक्षण" लागू करना चाहिए। “नए कोरोनोवायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मकों पर। अधिक दृढ़ और शक्तिशाली उपाय, सतर्क और लगातार रहें, और नए कोरोनोवायरस का पता लगाने वाले अभिकर्मकों की गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण को मजबूत करना जारी रखें। सबसे पहले, उत्पाद की गुणवत्ता का कड़ाई से और सावधानीपूर्वक पर्यवेक्षण करना जारी रखें। सभी स्तरों पर औषधि नियामक अधिकारियों को दृढ़ रहना चाहिए और विभिन्न नियामक कार्यों पर बारीकी से ध्यान देना चाहिए, उद्यम की मुख्य जिम्मेदारी को सख्ती से लागू करने के लिए पंजीकरणकर्ताओं की निगरानी करनी चाहिए, और उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा की निचली रेखा को दृढ़ता से रखना चाहिए। दूसरा उत्पाद विकास की गुणवत्ता पर्यवेक्षण को लगातार मजबूत करना है। प्रांतीय दवा नियामक अधिकारियों को नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों के अनुसंधान और विकास और पंजीकरण आवेदन पर मार्गदर्शन को और मजबूत करना चाहिए, पंजीकरणकर्ताओं से अपनी मुख्य जिम्मेदारियों को ईमानदारी से निभाने का आग्रह करना चाहिए, यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उत्पाद विकास प्रक्रिया मानकीकृत है, और पंजीकरण आवेदन सामग्री सत्य, सटीक है , पूर्ण और पता लगाने योग्य। तीसरा उत्पाद उत्पादन की गुणवत्ता पर्यवेक्षण को लगातार मजबूत करना है। सभी प्रांतीय दवा नियामक अधिकारियों को अपने संबंधित अधिकार क्षेत्र में नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों और उनके सौंपे गए उत्पादन उद्यमों की निगरानी और निरीक्षण करने, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संचालन पर ध्यान केंद्रित करने और उत्पादन गतिविधियों में गंभीर उल्लंघनों का पता लगाने के लिए पेशेवर बलों को संगठित करना जारी रखना चाहिए। उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता की गारंटी नहीं दे सकता। , उद्यम को तुरंत उत्पादन निलंबित करने, समस्याग्रस्त उत्पादों को वापस बुलाने और प्रभावी निपटान करने का आदेश देना आवश्यक है। यदि उद्यम गंभीर रूप से नियमों का उल्लंघन करता है, तो चिकित्सा उपकरण उत्पादन लाइसेंस कानून के अनुसार रद्द कर दिया जाएगा, और संबंधित जिम्मेदार व्यक्तियों को कानून के अनुसार दंडित किया जाएगा। चौथा, उत्पाद संचालन लिंक की गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करना जारी रखें। शहर और काउंटी दवा नियामक विभागों को नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों के व्यावसायिक उद्यमों की निगरानी और निरीक्षण करना चाहिए, और कानूनों और विनियमों की आवश्यकताओं के अनुसार व्यावसायिक गतिविधियों को व्यवस्थित करने और संचालित करने के लिए व्यावसायिक उद्यमों की निगरानी करनी चाहिए। पांचवां, उपयोग लिंक में उत्पाद गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करना जारी रखें। शहर और काउंटी दवा नियामक विभागों को अपने कर्तव्यों के अनुसार नए कोरोनोवायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मकों के उपयोग की उत्पाद गुणवत्ता और सुरक्षा पर्यवेक्षण को प्रभावी ढंग से मजबूत करना चाहिए, और सावधानीपूर्वक जांच करनी चाहिए कि उत्पाद योग्यता, खरीद चैनल और नए कोरोनोवायरस की समाप्ति तिथि प्रबंधन क्या है। चिकित्सा संस्थानों द्वारा उपयोग किए जाने वाले न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं और क्या गुणवत्ता योग्य है। छठा, उत्पाद गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूनाकरण को मजबूत करना जारी रखें। पंजीकरणकर्ताओं और सौंपे गए निर्माताओं द्वारा उत्पादित नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मक उत्पादों के लिए पूर्ण-कवरेज नमूना निरीक्षण करें। सातवां, कानूनों और विनियमों के उल्लंघन पर सख्ती से कार्रवाई जारी रखें। अनधिकृत उत्पादन और संचालन, अवैध भंडारण और परिवहन, अपंजीकृत या समाप्त हो चुके नए कोरोनोवायरस डिटेक्शन अभिकर्मकों के संचालन और उपयोग और कानूनों और विनियमों के अन्य उल्लंघनों की जांच की जाएगी और कानून के अनुसार जल्दी और गंभीरता से निपटा जाएगा। यदि अन्य विभागों के पर्यवेक्षण कर्तव्यों से जुड़े कानूनों और विनियमों का उल्लंघन पाया जाता है, तो संबंधित विभागों को समय पर सूचित किया जाएगा; अपराध करने के संदेह वाले लोगों को समय पर सार्वजनिक सुरक्षा अंगों में स्थानांतरित किया जाएगा; जिन लोगों पर पर्यवेक्षकों द्वारा कर्तव्य में लापरवाही का संदेह है, उन्हें समय पर अनुशासन निरीक्षण और पर्यवेक्षण अंगों में स्थानांतरित कर दिया जाएगा।

बैठक में बीजिंग म्युनिसिपल फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, शंघाई म्युनिसिपल फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, शानक्सी प्रांत के शीआन मार्केट सुपरविजन ब्यूरो, शंघाई झिजियांग बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड, शेंगजियांग बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड और गुआंगज़ौ के प्रमुख शामिल हुए। डैन जीन कंपनी लिमिटेड, उन्होंने भाषणों का आदान-प्रदान किया और कंपनी के संपूर्ण जीवन चक्र गुणवत्ता प्रबंधन जिम्मेदारी के कार्यान्वयन, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने और अनुसंधान, उत्पादन, संचालन में उत्पाद गुणवत्ता पर्यवेक्षण को मजबूत करने के बारे में अपने कार्य अनुभव और प्रथाओं को साझा किया। और उपयोग करें.

संबंधित विभागों और ब्यूरो और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की सीधे संबद्ध इकाइयों के जिम्मेदार साथियों ने मुख्य स्थल पर बैठक में भाग लिया। प्रांतों, स्वायत्त क्षेत्रों, सीधे केंद्र सरकार के अधीन नगर पालिकाओं और झिंजियांग उत्पादन और निर्माण कोर के खाद्य एवं औषधि प्रशासन के प्रासंगिक जिम्मेदार साथियों ने शाखा स्थल पर बैठक में भाग लिया।

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