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चिकित्सा उपकरणों के संचालन और उपयोग में जोखिम प्रबंधन और गुणवत्ता नियंत्रण क्षमताओं को और बेहतर बनाने के लिए, चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और सुरक्षा प्रबंधन को मजबूत करने, चिकित्सा उपकरणों के संचालन और उपयोग को मानकीकृत करने और चिकित्सा उपकरणों के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्षेत्राधिकार में, चिकित्सा उपकरणों के लिए एक सामान्यीकृत पर्यवेक्षण मॉडल स्थापित किया गया है। हाल ही में, चीन के गांसु प्रांत के झांगक्सियन काउंटी के बाजार पर्यवेक्षण और प्रशासन ब्यूरो ने चिकित्सा उपकरणों के संचालन और उपयोग पर एक विशेष निरीक्षण शुरू किया।

यह विशेष निरीक्षण बाँझ और प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों, महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए चिकित्सा उपकरणों, केंद्रीकृत और मात्रा खरीद के लिए चयनित चिकित्सा उपकरणों, स्टामाटोलॉजी उपकरणों, नेत्र विज्ञान माप और निदान उपकरण और उपकरणों और स्टिकर की खरीद और उपयोग पर केंद्रित है। क्या यह कानून के अनुसार पंजीकृत या दायर किया गया है, क्या अनुरूपता प्रमाणन दस्तावेज और समाप्त हो चुके, अमान्य, या अप्रचलित चिकित्सा उपकरण हैं; क्या आपूर्तिकर्ताओं की योग्यता और उत्पाद प्रमाणन दस्तावेजों की कड़ाई से जाँच की जाती है; क्या चिकित्सा उपकरणों की भंडारण की स्थिति लेबल और निर्देशों की लेबलिंग आवश्यकताओं को पूरा करती है, और कोल्ड चेन प्रबंधन की आवश्यकता है क्या चिकित्सा उपकरण उचित सुविधाओं और उपकरणों से सुसज्जित है; क्या यह चिकित्सा उपकरणों की प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी से संबंधित दायित्वों को पूरा करता है, आदि। निरीक्षण में पाया गया कि कुछ चिकित्सा उपकरण व्यवसाय और उपयोग इकाइयां आपूर्तिकर्ताओं की वैधता की समीक्षा करने में विफल रहीं और नियमों के अनुसार चिकित्सा उपकरणों को खरीदा, पूर्ण चिकित्सा स्थापित करने में विफल रहीं उपकरण आपूर्तिकर्ता योग्यता फ़ाइलें, चिकित्सा उपकरण खरीद और बिक्री बिलों का अनियमित प्रबंधन, और चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन क्षेत्र। आवश्यकतानुसार स्पष्ट संकेत स्थापित करने में विफलता, आदि।

निरीक्षण में पाई गई समस्याओं के जवाब में, कानून प्रवर्तन अधिकारियों ने मौके पर ही सुधार संबंधी राय रखी और मौके पर ही सुधार का मार्गदर्शन किया, जिसे मूल रूप से लागू किया गया है और बाद के चरण में और सुधार के लिए पर्यवेक्षण किया जाएगा। अवैध व्यापार और उपयोग व्यवहार वाली 5 कंपनियों के लिए मामले दर्ज किए गए और जांच की गई, और 6,000 युआन के जुर्माने के साथ 3 मामलों का निपटारा किया गया।
एक अन्य चीनी कंपनी, एएलपीएस, बाजार पर्यवेक्षण का सख्ती से पालन करती है, और यह डिस्पोजेबल हैसिरिंजोंबाजार द्वारा अच्छी तरह से प्राप्त किया गया है।


पोस्ट करने का समय: जून-14-2022